西安德立生物化工有限公司成立于1999年8月，是一家專業(yè)從事新型藥用輔料研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。 ※公司核心技術(shù)經(jīng)陜西省科委鑒定國際先進水平。 ※2000年，公司獲得科技部科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金70萬元人民幣無償資助。 ※2001年，公司主導產(chǎn)品——羥丙基倍他環(huán)糊精項目被列入西安市火炬計劃，同年，羥丙基倍他環(huán)糊精作為藥用輔料通過了國家藥品監(jiān)督局（SDA）技術(shù)評審。 ※2002年9月14日，我公司獲得臨床批件（批件號：2002FL0001）。 ※2007年7月23日向SFDA申報生產(chǎn)。國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心于2009年1月23日完成技術(shù)評審，報國家食品藥品監(jiān)督管理局審批。 ※2009年2月27日頒發(fā)新藥證書（證書編號：國藥證字F20090001）及藥品注冊批件（批件號：2009S00608）及藥品批準文號（國藥準字F20090001）。 ※2010年通過藥監(jiān)部門審核獲得藥品生產(chǎn)許可證。 ※我公司為國內(nèi)最早擁有供注射使用批件與生產(chǎn)許可證的藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)。并于2011年獲得供口服用藥用輔料注冊批件【陜食藥準字（F）61110001】。 ※公司現(xiàn)有年產(chǎn)150噸符合GMP要求的羥丙基倍他環(huán)糊精生產(chǎn)線，可竭誠為客戶提供不同規(guī)格的產(chǎn)品。 ※我公司產(chǎn)品質(zhì)量符合《中國藥典》，《美國藥典》，《歐洲藥典》的標準要求，并可為客戶提供個性化解決方案。 ※我公司產(chǎn)品在國內(nèi)獲得了廣大用戶的好評，同時產(chǎn)品也銷往北美，歐洲等多個國家，也獲得了極高的認可。
登錄日期：2025/10/24
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