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眼鏡fda檢測眼鏡滴珠測試太陽鏡清關(guān)fda報告
  • 深圳市北德檢測技術(shù)有限公司
  • 信息編號:bh441196191502602
  • 更新時間:2016/12/15 14:36:01
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  • 眼鏡FDA檢測,滴珠測試,FDA報告
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眼鏡fda檢測眼鏡滴珠測試太陽鏡清關(guān)fda報告

太陽眼鏡美國fda注冊申請

   太陽鏡,也稱遮陽鏡,作遮陽之用。人在陽光下通常要靠調(diào)節(jié)瞳孔大小來調(diào)節(jié)光通量,當光線強度超過人眼調(diào)節(jié)能力,就會對人眼造成傷害。所以在戶外活動場所,特別是在夏天,許多人都采用遮陽鏡來遮擋陽光,以減輕眼睛調(diào)節(jié)造成的疲勞或強光刺激造成的傷害。

   太陽眼鏡出口到美國需要獲得美國fda注冊申請。

   為了通過美國海關(guān),還需要做落球測試。

   眼鏡片drop ball落球測試 ansi z87.1

   drop ball test,落球測試,或滴珠測試,是對眼鏡片的撞擊測試,也稱basic impact test。

   眼鏡片,樹脂的、玻璃的、pc材料的等,用作太陽眼鏡,護目鏡,護面罩等,在出口美國的時候,需要通過drop ball落球測試,依據(jù)標準21 cfr 801.410。

   用來做下落撞擊測試的鋼球,要求直徑為0.625英寸,重量相當于1盎司,從50英寸高度下落。

   要求鏡片不能有破裂。

   對于運動用的護目鏡,撞擊測試要求依據(jù)標準ansi z87.1進行。




fda對進口美國的太陽鏡鏡片需符合21cfr801.410的鏡片耐沖擊測試(也稱落球測試)要求。


什么是落球測試(耐沖擊測試)?

將一鋼球從某一高度落在鏡片凸面上,觀察鏡片是否破碎。fda用來測鏡片抗沖擊性的。fda主要是針對鏡片做測試,測試時會用夾具將鏡框架起來做drop ball 測試。


耐沖擊鏡片相關(guān)產(chǎn)品的制造商,在出口美國相關(guān)貨物時,應(yīng)注意在美國海關(guān)通關(guān)時,不僅要提供全部fda制造商和產(chǎn)品注冊號碼,也同時需要提供下面的出廠批次質(zhì)量檢驗合格文件(很多美國海關(guān)已經(jīng)應(yīng)用該要求多年):

-          certification statement of impact resistance 耐沖擊鏡片制造商符合聲明(也就是制造商按照fda法規(guī)要求聲明進行了出廠前的耐沖擊測試/落球測試并通過測試的向fda的宣誓,由制造商負責人簽  署的文件)  

-          impact resistance test report 耐沖擊測試報告(也稱為落球測試報告;落球測試是所有上述相關(guān)鏡片出廠最終批次檢測的基本試驗,以證明出口美國的該批次產(chǎn)品符合抗沖擊的標準要求和合格; 通常只有相關(guān)海關(guān)特別要求時才提供該測試報告,一般憑上述聲明即可作為符合證明)



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