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北京辦理醫(yī) 療器械經營備案的要求及流程
隨著人們生活水平的提高和醫(yī) 療技術的不斷發(fā)展,醫(yī) 療器械已經成為了我們生活中不可或缺的一部分。而在北京,醫(yī) 療器械經營備案是合法經營醫(yī) 療器械的必要條件。本文將詳細介紹北京辦理醫(yī) 療器械經營備案的鎖足要求及流程,幫助您快速了解并順利完成備案手續(xù)。
一、所需要求經營場所：醫(yī) 療器械經營企業(yè)必須具備與所經營的醫(yī) 療器械相適應的經營場所,并符合相關規(guī)定。設施設備：企業(yè)需具備與所經營的醫(yī) 療器械相適應的設施設備和工具,如存儲設備、運輸工具等。質量管理體系：企業(yè)應建立完善的質量管理體系,確保所經營的醫(yī) 療器械符合相關標準和規(guī)定。從業(yè)人員：企業(yè)需配備具有相關專 業(yè)知識和技能的從業(yè)人員,如銷售人員、售后服務人員等。管理制度：企業(yè)應制定完善的管理制度,包括采購、驗收、存儲、運輸、銷售等方面的規(guī)定。
二、辦理流程提交申請：企業(yè)需向所在地的區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請,并填寫《醫(yī) 療器械經營備案表》。資料審查：管理部門對申請資料進行審查,確認企業(yè)是否符合鎖足要求。現(xiàn)場檢查：管理部門對符合要求的企業(yè)進行現(xiàn)場檢查,核實企業(yè)實際情況是否與申請資料一致。備案決定：管理部門根據審查和現(xiàn)場檢查情況,作出是否準予備案的決定。如準予備案,將發(fā)放《醫(yī) 療器械經營備案憑證》。備案變更：若企業(yè)需變更備案信息,需向管理部門提交變更申請,經審查通過后予以變更。三、注意事項申請資料需真實、準確、完整,不得有虛假內容。現(xiàn)場檢查時,企業(yè)需配合管理部門的檢查工作,如實反映情況。
如果您有需要,歡迎咨詢小胡進行代辦業(yè)務,期待與您合作
| 企業(yè)類型 | 其他有限責任公司 | 統(tǒng)一社會信用代碼 | 91110105076598336J |
|---|---|---|---|
| 營業(yè)期限 | 2013-08-20 至 2033-08-19 | 法定代表人/負責人 | 靳帥 |
| 注冊資本 | 1000萬 | 注冊地址 | 北京市朝陽區(qū)建國路88號(7-10號樓)8號樓10層1104 |
| 組織代碼 | 076598336 | 登記機關 | 北京市朝陽區(qū)市場監(jiān)督管理局 |
| 經營范圍 | 企業(yè)管理；企業(yè)策劃；企業(yè)管理咨詢；公共關系服務；市場調查；會議服務；物業(yè)管理；經濟貿易咨詢；技術推廣服務；計算機技術培訓。 | ||
| 聯(lián)系人 | 需求數(shù)量 | 時間 | 描述 |
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| 采購商 | 成交單價（元） | 數(shù)量 | 成交時間 |
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| 暫無購買記錄 | |||
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