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1.6 企業(yè)應(yīng)明確與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計開發(fā)、采購、工程實現(xiàn)、監(jiān)視和測量、資源管理、標識和可追溯性、安 全作業(yè)和服務(wù)等過程，并建立為確保上述過程有效運行和控制所需的文件。
1.7 針對影響產(chǎn)品質(zhì)量的外包過程，企業(yè)應(yīng)明確對其實施控制的要求。
2.1 應(yīng)以文件形式明確企業(yè)機構(gòu)、負責人及職能分配；應(yīng)以文件形式明確企業(yè)內(nèi)部各崗位人員的職責、權(quán)限；文件應(yīng)經(jīng)廠長（經(jīng)理）批準。
2.2廠長應(yīng)指定管理者代表：應(yīng)以文件形式規(guī)定其職責利權(quán)限。
2.3管理者代表應(yīng)了解并履行其職責和權(quán)限。
2.4建立各級人員崗位責任制其中包括：主要負責人、管理者代表、質(zhì)量保證工程師、技術(shù)負責人、質(zhì)量檢驗人員、項目負責人、特種設(shè)備作業(yè)人員、安 全員、檔案管理人員、儀器工具管理人員。
2.5 各崗位有關(guān)人員應(yīng)了解其職責。
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