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辦理醫(yī)  療器械二類三類需要什么手續(xù)

二類醫(yī)  療器械備案代理，新政策已經(jīng)下達，二類醫(yī)  療器械不需要審批，只要到公司所在區(qū)的藥監(jiān)局備案即可，結(jié)合多年來辦理醫(yī)  療器械公司的經(jīng)驗提示您目前朝陽區(qū)醫(yī)  療器械公司只要涉及醫(yī)  療器械許可證_變更，藥監(jiān)局就會讓把二類范圍去掉，然后等通知核查地址。如果沒有實地經(jīng)營地址是比較難辦的，所以建議醫(yī)  療器械公司如果只是涉及小范圍變更的話盡量先不做變更，避免沒有實地經(jīng)營地址的囧境。

. . 北京醫(yī)  療器械二類備案所需材料 1、營業(yè)執(zhí)照、公章 2、法人身份證_復印件 3、質(zhì)量管理人員學歷證_、資_格_證_、身份證_ 4、醫(yī)  療器械產(chǎn)品注冊證_ 5、經(jīng)營地址、庫房房產(chǎn)證_、租賃合同、平面圖、方位圖

. . 北京二類醫(yī)  療器械公司注冊流程：

核名--成立公司--器械材料申報--抽查--下證_--全程辦理 審批標準： 1.具備相適應的辦公室、庫房（使用面積在60平方米以上即可） 2.具有相關(guān)學醫(yī)  人員（大專以上畢業(yè)三年） 3.準備相關(guān)醫(yī)  療器械管理制度、工作程序 4.準備醫(yī)  療器械相關(guān)材料申報 5.座機、手機、郵箱

北京二類醫(yī)  療器械公司注冊備案時限：自受理申請（資_料補正完畢）之日起10個工作日內(nèi)作出是否同意發(fā)備案證_的決定。

北京二類醫(yī)  療器械公司注冊行政法律效力：持有《第二類醫(yī)  療器械經(jīng)營備案憑證_》方可從事核準范圍的醫(yī)  療器械經(jīng)營活動。

   北京中企裕渤企業(yè)管理有限公司是一家專業(yè)咨詢代理公司，主要從事北京市各區(qū)縣：醫(yī)  療器械經(jīng)營企新辦-變更-增項-延續(xù)；醫(yī)  療器械經(jīng)營許可證_；體外診斷試劑  經(jīng)營許可證_；保健食品衛(wèi)生許可證_，藥店，食品流通經(jīng)營許可證_，醫(yī)  療機構(gòu)審批辦理咨詢服務工作。 公司多年的辦理經(jīng)驗及長期和相關(guān)部門友好協(xié)作關(guān)系，在行業(yè)中取得了良好的聲譽！我們已經(jīng)協(xié)助上百家公司取得了醫(yī)  療器械經(jīng)營許可證_；保健食品衛(wèi)生許可證_。專業(yè)和誠信及企業(yè)良好的聲譽，使我們與眾多的醫(yī)  療器械建立了長期的合作關(guān)系！